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▷关于我们◁

安全性测试

我们为化妆品行业提供以下临床和体外安全性测试。





化妆品安全性临床试验

临床

刺痛测试

该测试评估具有敏感皮肤受试者的临时刺痛感。通过该测试的产品将可在日本市场上宣称产品为“低过敏性化妆品”或“通过敏感皮肤志愿者刺激性测试”。
受试者 : 10名 ~
报告交付 : 从收到测试订单到完成和发布报告约一个月。
适用范围 : 化妆品成分和用于护肤,化妆,护发和身体护理的最终产品。

临床

敏感皮肤受试者斑贴试验

对敏感皮肤受试者进行斑贴试验。通过该测试的产品将可在日本市场上声称产品“通过敏感皮肤志愿者斑贴试验”。 受试者 : 20名, 30名 ~
报告交付 : 从收到测试订单到完成和报告交付约一个月。
适用范围  : 化妆品成分和用于护肤,化妆,护发和身体护理的最终产品。



临床

斑贴试验

将试验物质封闭并施用24小时后剥离。并在剥离后1小时和24小时评估皮肤的刺激性反应。通过该测试的产品可以声称他们在日本市场上进行了“通过斑贴试验”。
受试者 : 20名, 30名 ~
报告交付 : 从收到测试订单到完成和报告交付约一个月。
适用范围  : 化妆品成分和用于护肤,化妆,护发和身体护理的最终产品。

  • Primary skin irritation-In vivo patch tests
  • Primary skin irritation-In vivo patch tests
  • Primary skin irritation-In vivo patch tests
  • Primary skin irritation-In vivo patch tests
  • Primary skin irritation-In vivo patch tests

化妆品安全动物试验的替代方法

我们提供以下替代研究,以确保化妆品及其成分的体外安全性。

体外

用体外三维组织培养模型进行的初级皮肤刺激试验

该测试使用人体皮肤模型评估物质刺激皮肤的可能性。将测试物质应用于三维重建的人表皮模型。根据MTT在活细胞中将其转化为蓝色甲salt盐,定量评估细胞活力。因此,估计测试物质的易激惹性。经合组织第439号试验指南*推荐该试验作为动物试验的替代试验。
*经合组织第439号测试指南最新版本:体外皮肤刺激:重建人体表皮测试方法。
报告交付 : 约、从收到测试订单到完成和发布报告的2.5个月。 适用范围 : 化妆品成分。

体外

眼刺激试验 - 基于细胞毒性的体外试验

我们有两种不使用实验动物测试角膜上皮细胞的替代方法。使用SIRC细胞的 STE测试(OECD测试指南491) 以低成本高度可重复且合理,因为细胞以单层培养。
RhCE测试(OEDC测试指南492) 可以通过使用三维重建的人角膜上皮模型来评估不溶性物质。
报告交付: 约、从收到测试订单到完成和发布报告的1.5个月。
适用范围 : 化妆品成分。
请注意,由于技术原因,某些样品无法用STE方法进行测试。

  • Eye irritation-In vitro Cytotoxicity test using SIRC cells
  • Eye irritation-In vitro Cytotoxicity test using SIRC cells
  • Eye irritation-In vitro Cytotoxicity test using SIRC cells
  • Eye irritation-In vitro Cytotoxicity test using SIRC cells

体外

光毒性 - ROS测定

使用活性氧物质(ROS)测定法评估化妆品成分在阳光下对皮肤的光毒性。与3T3-NRU测试*相比,推荐该测试作为可靠的低假阴性率。ROS测定具有高度可重复性和低成本合理性。我们假设ROS测定将很快被采纳为经合组织指南。
用太阳模拟器(290-800nm)照射试验物质,评价ROS(10 2和O 2)的产生作为光毒性潜力的指标。
*药品的照片安全性评价,Yakushokushinsa No. 0521,日本厚生劳动省(MHLW),2014年5月21日,日本认可的ICH协调三方指南。
交货 : 约、从收到测试订单到完成和发布报告一个月。
适用范围 : 化妆品成分,包括精油,香精,植物提取物,粉末

体外

单剂量毒性 - 使用SIRC 的基于细胞毒性的体外测定

故意或意外摄入化学物质可能会导致急性毒性。绮丽委托研提供了对SIRC细胞的测试物质的体外细胞毒性测定作为这种全身毒性的初步预测。
报告交付 : 约、从测试到发布报告的1.5个月。
适用范围 : 化妆品成分。